Deskundig farmaceutisch advies
Advies op basis van expertise en jarenlange ervaring
Wij geven farmaceutisch advies en helpen u graag met GMP, GDP en GxP
Onze consultants geven professioneel en deskundig advies in farmaceutische vraagstukken. De inzet van onze consultants betekent niet alleen het leveren van aanvullende capaciteit. Ook het uitdragen en overdragen van de kennis en kunde waarover onze consultants beschikken speelt een cruciale rol.
De consultants zijn onafhankelijk en voorzien van een objectieve kijk op aanwezige problemen en mogelijke oplossingen. Interne politiek en/of gevoelige situaties beïnvloeden hun kijk niet. Ze zijn diplomatiek, enthousiast, gedreven en gemotiveerd om u te helpen.
Werkzaamheden
Bij elke organisatorische en vakinhoudelijke behoefte bieden wij ondersteuning.
Onze consultants:
- begeleiden organisaties bij het implementeren van de GxP regelgeving;
- vervullen interim functies (o.a. RP, QP, QA-manager, QC-manager en Productiemanager);
- geven leiding aan kwaliteitsprojecten;
- voeren GAP-analyses uit en adviseren bij vergunningaanvragen;
- stellen validatieplannen op en bieden ondersteuning bij de uitvoering van validatiestudies;
- certificeren bedrijven;
- lichten bedrijven door, zodat u een komende inspectie met vertrouwen tegemoet kunt zien;
- adviseren bij het ontwerpen van uw nieuwe productiefaciliteit, of bij het verbeteren van uw bestaande faciliteit;
- voeren audits uit bij loonproducenten en grondstofproducenten;
- stellen een opleidingsbeleid en opleidingsplan voor u op, en trainen uw medewerkers conform;
- stellen procedures en werkinstructies op of beoordelen reeds opgestelde documenten;
- bieden ondersteuning bij het implementeren van (onderdelen van) het kwaliteitssysteem zoals: risicomanagement, change control, deviation control en CAPA.
Deskundige partner in GMP
Onze consultants bieden professioneel advies en ondersteunen u bij het invoeren, onderhouden en optimaliseren van uw kwaliteitssysteem in al zijn facetten. Met onze expertise in wet- en regelgeving zorgen we voor pragmatische en praktijkgerichte oplossingen.
Onze GMP-diensten
Wij leveren een breed scala aan GMP-diensten, waaronder:
- implementeren van kwaliteitssystemen;
- uitvoeren van GMP-audits;
- vervullen van interim-managementrollen;
- geven van GMP-trainingen (bekijk hier onze GMP-trainingen).
Meer weten over wat wij kunnen betekenen voor uw bedrijf op het gebied van GMP? Neem gerust contact met ons op. Onze consultants denken graag met u mee over uw specifieke behoeften en de passende oplossingen.
Online farmaceutisch advies
Heeft u een uitdaging en kunt u advies van een farmaceutisch expert goed gebruiken? Vraag dan een online adviesgesprek aan bij Pharmatech. Wij koppelen u aan een consultant van ons met uitgebreide kennis en ervaring over uw farmaceutische uitdaging. In een online meeting bespreekt u samen met de consultant uw uitdaging. Indien nodig, plannen we een vervolggesprek in.
Onze klanten
Wij leveren onze diensten aan een grote diversiteit aan klanten. En daar zijn we trots op! Wij helpen producenten van farmaceutische en veterinaire producten, biofarmaceutische geneesmiddelen, klinisch studiemateriaal, medische
hulpmiddelen en (bulk-) grondstoffen voor de farma. Daarnaast zijn wij ook actief binnen (bereidings)apotheken, grootbereiders, GDS-bedrijven, ziekenhuisapotheken, groothandelaren, distributeurs en transporteurs van geneesmiddelen.
Op zoek naar een consultant?
Wij denken graag met u mee over de mogelijkheden.