Links naar regelgeving & instanties
Directe toegang tot actuele wet- en regelgeving en de websites van belangrijke instanties
Op deze pagina staan links naar actuele wet- en regelgeving en belangrijke farmaceutische instanties. De links verwijzen door naar relevante organisaties en zijn bedoeld om inzicht te geven in de geldende richtlijnen, toezichthouders en andere belangrijke sectoren binnen de farmaceutische industrie.
Internationaal
Nationaal
Europese GMP regelgeving
Bekijk en download hier de volledige tekst van de Europese GMP-richtlijnen en -snoeren.
GMP/z regelgeving
Op deze pagina kan men de volledige tekst van de GMP/z richtsnoeren inzien en downloaden.
US GMP regelgeving
CFR – Code of Federal Regulations. Bekijk en download hier de volledige tekst van de Amerikaanse GMP-richtlijnen en -snoeren.
IGJ
EudraGMP
Om de nationale autoriteiten in de Europese Ruimte (EEA) en het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) inzicht te geven in de status van de farmaceutische bedrijven in de EEA is het gebruik van een Europese Inspectie database opgenomen in de hiervoor genoemde wetgeving.
Farmatec
Overheidsorgaan voor het Aanvragen van farmaceutische vergunningen.
ISPE
International Society of Pharmaceutical Engineers.
CBG
College ter beoordeling van geneesmiddelen.
PIC/S
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme.
KNMP
De Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie is de beroeps- en brancheorganisatie voor apothekers.
WHO
World Health Organization.
VWS
Ministerie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
ICH
International Conference on Harmonization.
NVZA
Nederlandse vereniging voor ziekenhuisapothekers.
PDA
Parenteral Drug Association.
VIG-OHE
Vereniging Innovatieve geneesmiddelen – Oranje hand envelop procedure.
IVT
Institute of Validation Technology.
Farmaceutisch Kompas
Database met geneesmiddel teksten.
IPEC
International Pharmaceutical Excipients Council, de wereldwijde handelsassociatie van producenten en gebruikers van farmaceutische hulpstoffen.
Lareb
Bijwerkingencentrum.
APIC/CEFIC
Publicaties m.b.t. actieve ingrediënten.
FDA Guidance
Algemene guidance documenten van de FDA.