NB: Deze training is op aanvraag. Dit betekent dat er een datum wordt ingepland bij 5 of meer inschrijvingen.
Doelgroep
Kwaliteitsmedewerkers, engineers, applicatiebeheerders, systeembeheerders, validatiemedewerkers, managers en andere medewerkers (in)direct betrokken bij het opzetten en/of verbeteren van data integriteit als onderdeel van kwaliteitsmanagement.
Opzet
Data Integriteit is een training op hbo-niveau over het verbeteren van data integriteit. Diverse GxP wet- en regelgevingen (en ook ISO-normen) stellen eisen aan data-integriteit. Gegevens moeten te allen tijde beschikbaar én betrouwbaar zijn. Dit vinden we vanzelfsprekend maar helaas maken we in de praktijk weleens fouten. Druk van buitenaf en bovenaf kan leiden tot fouten. In deze training maken we deelnemers hiervan bewust en leren we ze technieken aan om gestructureerd risico’s in kaart te brengen en een actieplan op te stellen.
Tijdens de training brengen we de Data Life Cycle van een (eigen) werkproces in kaart. Om vervolgens een data procesmap op te stellen en risico’s te analyseren. Dit vormt het uitgangspunt voor het initiëren van verbeteringen.
Programma
Inleiding Data Integriteit
- Data en Metadata
- Wat bedoelen we met data-integriteit
- Wet- en regelgeving
Kwaliteitsmanagement
- Kerngebieden voor borgen data-integriteit
- ALCOA
Analyseren van een proces
- Analyseren van een Data Life Cycle
- Workshop Data Process Mapping
- Risicomanagement
- Fouten of Fraude?
Data Review
- Data Review praktijken
- Audit Trail review
- Kritisch denken
Projectmatige aanpak
- Opstellen van actieplan
- Controle op uitvoering
Praktische informatie
- Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
- Starttijd: 09:30 & eindtijd: 17:00 uur
- Uitgebreide lunch is inclusief