Doelgroep
Magazijnmedewerkers, expeditiemedewerkers en transportmedewerkers van farmaceutische productiebedrijven, groothandelaren, distributeurs en transporteurs.
Opzet
GDP - Logistieke medewerkers is een praktische en interactieve training op mbo-niveau. Tijdens deze training behandelen we:
- de theorie rondom GDP;
- de risico’s en bijbehorende maatregelen binnen het logistieke proces;
- het belang van traceerbaarheid van farmaceutische producten;
- de aandachtspunten bij het opslaan, verpakken, etiketteren en transporteren.
Ook leren trainers hoe de regelgeving juist toegepast wordt in de praktijk.
Programma
Basiskennis geneesmiddelen
- Wat is een geneesmiddel?
- Hoe herken ik een geneesmiddel?
- Ontwikkeling van een geneesmiddel
- Produceren en verpakken van een geneesmiddel
- Soorten geneesmiddelen
- Risicovolle geneesmiddelen en opiaten
Wet- en regelgeving rondom geneesmiddelen
Geneesmiddelenwet
- Europese GMP- en GDP-regelgeving
- Opiumwet
- Vergunningenstelsel: fabrikant en groothandel
GDP-kwaliteitsmanagementsysteem
- Elementen van een kwaliteitsmanagementsysteem, omgaan met afwijkingen en wijzigingen, goede documentatie praktijken
Personeel
- Verantwoordelijkheden, opleiding en kwalificatie, motivatie en discipline
Gebouwen en apparatuur
- Indeling en route, onderhoud en beheer, validatie
Ontvangen, opslaan en verzenden van geneesmiddelen
- O.a. Ontvangstcontrole, opslaan van geneesmiddelen, voorraad- en vervaldatumbeheer, statusaanduiding, order picken, verpakken van geneesmiddelen, transport van geneesmiddelen, Cold chain, retourgoederen, recall en blokkade
Namaakgeneesmiddelen
- Risico's, verantwoordelijkheden en maatregelen
- Geneesmiddelen en de risico’s
Praktische informatie
- Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
- Starttijd: 09:30 & eindtijd: 17:00 uur
- Uitgebreide lunch is inclusief