Doelgroep
- Medewerkers van de ziekenhuisapotheek die te maken hebben met geneesmiddelenbereidingen of VTGM-handelingen. Denk aan apothekersassistenten, farmaceutisch medewerkers en QA/QC-functionarissen.
- Deze training is ook geschikt voor medewerkers die indirect met GMP te maken hebben, zoals analisten, magazijnmedewerkers en onderhoudspersoneel.
Opzet
GMP ziekenhuisfarmacie – Introductie is een interactieve training gegeven op mbo-niveau. In deze training behandelen we de basisprincipes van GMP. We leggen hierbij de nadruk op de vertaling van theorie naar praktijk. Deelnemers voeren opdrachten uit en krijgen uitleg over wat, hoe en waarom GMP. GMP vraagt een enorme discipline van de medewerkers, een goede motivatie is daarom van essentieel belang. Ook hier besteden we in de training aandacht aan.
Programma
Introductie GMP-ziekenhuisfarmacie
- Wet- en regelgevingen bij de productie van een geneesmiddel in een ziekenhuisapotheek
- De opbouw van de GMP-regelgeving
Productie van geneesmiddelen
- Ontwikkeling van geneesmiddelen in de ziekenhuisapotheek
- Verschillende soorten bereidingen (gestandaardiseerd/niet gestandaardiseerd, voorraad/individueel, VTGM/VTGM op voorraad)
- Productie
- Kwaliteitsbewaking
Basisprincipes van GMP-ziekenhuisfarmacie
- Doel van GMP, de betekenis van GMP voor de praktijk
- 5M
- Kwalificatie en personeel
- Goede Documentatie Praktijken
- Faciliteiten en apparatuur
Opbouw van een GMP-Kwaliteitsmanagementsysteem
- Deviaties en CAPA
- Risicomanagement
- Validatie en change Control
- Zelfinspecties
- Klachten en recall
- Risicoanalyse, uitbesteden activiteiten
Personeel
- Human error
Praktische informatie
- Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
- Starttijd: 09:30 & eindtijd: 17:00 uur
- Uitgebreide lunch is inclusief
